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松江企业原研生物可降解卵圆孔未闭封堵器获 [复制链接]

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近日,松江企业上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,成为结构性心脏病患者的福音。这项“松江智造”成果的问世,意味着全球结构性心脏病领域心源性卒中预防治疗将迈入可降解时代。产品示意图

卵圆孔位于心脏左右心房之间,在胎儿发育阶段,左右心房的血液经卵圆孔流通。在婴儿出生后至3岁左右,卵圆孔随着心房发育逐渐闭合。卵圆孔未闭是心源性卒中的关键因素之一,卵圆孔的大小、程度及通透度均与血栓栓塞及卒中风险高低有关。

既往介入治疗中使用的封堵器械多为金属材料制成,植入人体后将终身伴随患者,可能引发镍离子析出、心内组织磨蚀、房性心律失常、血栓形成等并发症。新型的MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器采用生物医用高分子材料,植入人体后起到临时桥梁作用,引导自体组织生物修复,闭合卵圆孔,随后逐步降解成二氧化碳和水排出体外,实现“植入无残留”的目标,避免了金属封堵器引发并发症的风险。

上海形状记忆合金材料有限公司为乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司。据悉,该项目在研发阶段采用了医工结合模式,由国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队和国家区域医疗中心云医院潘湘斌教授团队联合乐普心泰医疗共同研制完成。

MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器的成功上市,将有效降低心源性卒中发生率,减轻偏头痛、头晕等症状,也为未来穿刺房间隔等介入治疗留出安全通路,进一步提升患者术后的生活质量。该项目对预防不明原因的脑卒中,推动我国“心脑同治”学科发展也具有重要意义。

来源:上海松江

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