在临床上，左心室射血分数（LVEF）40%的心力衰竭患者的循证治疗选择有限。指南将这部分心衰患者进一步细分为射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF，LVEF40%-49%）和射血分数保留的心衰（HFpEF，LVEF≥50%），反映了研究者进一步认识到不同组患者在病因、表型和治疗反应方面存在差异。
随着HFrEF患者治疗方案应用，越来越多心衰患者的LVEF得以改善。然而，这些LVEF有所改善的心衰患者通常被排除在临床试验之外。正在进行的DELIVER随机、双盲安慰剂对照试验将在LVEF＞40%的心衰患者中，探究SGLT2抑制剂达格列净在减少心衰患者因心血管疾病死亡、心衰住院或因心衰紧急就诊的疗效。DELIVER试验是迄今为止在这类人群中进行的规模最大、范围最广的随机临床试验，研究结果将于今年发布。
本报告则描述了参与DELIVER试验的例患者的基线特征，并将其与其他HFpEF相关研究纳入患者进行比较。
研究方法
DELIVER研究中，研究人员收集了患者入组时详细的基线数据，包括人口统计学、病史、合并用药、心脏手术、体检、生命体征、生活质量、心电图和实验室检查结果。LVEF40%且有心衰症状患者无论有无2型糖尿病、NT-proBNP水平升高以及结构性心脏病，都将被随机分配到用药组和安慰剂组，其中用药组患者服用达格列净10mg/d。主要终点是患者出现心血管死亡或心衰恶化（因心力衰竭住院或心衰急诊）。
为描述患者特征，研究人员将患者分为3个LVEF组（＜50%，50%~60%，≥60%）；并根据患者的近期因心衰住院情况分组。鉴于研究纳入了部分LVEF改善患者，研究中还根据患者的LVEF是否改善进行分组。
患者的基线特征
图1纳入DELIVER研究患者的基线特征
在研究中，共名患者接受随机分组。纳入患者的平均年龄为72±10岁；44%为女性；45%的患者体重指数（BMI）≥30kg/m2；57%合并房颤或房扑病史；75%的患者NYHA心功能分级II级。大部分患者有合并症，主要包括高血压史（89%）、2型糖尿病史（45%）和冠心病史（51%）。患者的平均KCCQ总症状评分（KCCQ-TSS）、KCCQ总评分（KCCQ-OSS）和KCCQ临床症状得分（KCCQ-CSS）分别为70.0分、66.6分和68.3分，与中度症状损伤一致。
纳入对象平均基线LVEF为54.2±8.8%。NT-proBNP中位数在合并房颤或房扑患者中为pg/mL（IQR:-pg/mL）;不合并房颤或房扑患者中为pg/mL（IQR:-pg/mL）。
在研究中，40%的患者曾因心衰住院，10%的患者在住院期间或因心衰住院后30天内入组。18%的患者LVEF有所改善。
此外，DELIVER试验纳入患者的临床特征、年龄和性别分布与EMPEROR-Preserved、PARAGON-HF及美洲地区的TOPCAT研究一致。
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