研究背景
ACC.22丨IVVE
流感与心血管事件风险增加有关。已有报道显示接种流感疫苗可以降低心血管疾病死亡和缺血事件的发生，但流感疫苗接种能否减少心力衰竭患者的心源性死亡和其他心血管不良事件尚不清楚。
研究方法
ACC.22丨IVVE
IVVE为随机双盲对照试验，研究人员在流感疫苗接种率较低的十个国家（亚洲、中东和非洲）中纳入了NYHA心功能II~IV级的心衰患者，随机分配每年接受灭活疫苗治疗或安慰剂，为期3年。试验选用三价或四价疫苗制剂。在过去三年中的两年内接种过流感疫苗、严重瓣膜疾病、对疫苗制剂过敏的患者被排除在外。参与者被允许在试验之外接种流感疫苗。研究的主要终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中，次要研究终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合主要终点和心力衰竭住院治疗。此外，研究人员还评估了流感疫苗对社区获得性肺炎和其他呼吸系统结局的影响。
研究方法
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研究共纳入约名患者，随机接种流感疫苗或安慰剂。受试者平均年龄为57.2岁，51.4%为女性，绝大多数（95.7%）患有NYHAII级或III级心力衰竭。平均随访时间为2.4年。
在研究过程中（不区分流感高发季），对于主要终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中），流感疫苗接种组共有人（14.8%），安慰剂组共有人（16.0%），两组没有显著差异（P=0.30）。对于次要研究终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合主要终点和心力衰竭住院治疗），流感疫苗接种组出现人（20.3%），而安慰剂组为例（22.1%），两组没有显著差异（P=0.13）（图1）。其中流感疫苗接种组共有人（9.6%）因心衰住院，安慰剂组共有人（10.8%），没有显著差异（P=0.15）。而总住院人数，流感疫苗接种组共有人（15.2%），安慰剂组共有人（17.1%），流感疫苗接种组共有61人（2.4%）患肺炎，对照组共有人（4%）（图2），表明接种流感疫苗可以减少住院率（P=0.01）及肺炎患病率（P=0.）。
图1研究终点事件图2住院率及肺炎发生率图3两组患者Kaplan-Meier生存曲线
在流感高发期，流感疫苗接种组共有人（7.7%）发生主要终点事件，安慰剂组共有人（9.4%）；流感疫苗接种组出现次要研究终点事件人（10.8%），而安慰剂组为例（12.2%）（图4）。流感疫苗接种组共有人（6.7%）出现心血管死亡事件，而安慰剂组共有人（8.7%）（图5）。流感疫苗接种组共有28人（1.1%）患肺炎，而安慰剂组共有54人（2.1%）（图6）。在流感高发期，与安慰剂组相比，流感疫苗接种组的主要研究终点事件发生、死亡率及肺炎患病率均有所减少。
图4两组患者流感高发期及非流感高发期研究终点事件图5两组患者流感高发期及非流感高发期死亡事件图6流感高发期及非流感高发期住院率及肺炎发生率图7流感高发期及非流感高发期两组患者Kaplan-Meier生存曲线
研究结论
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接种流感疫苗和接种安慰剂两组患者之间的主要研究终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中）之间无明显差异；接种流感疫苗的患者总体住院率及肺炎患病率均有所下降；在流感高发期，与安慰剂组相比，流感疫苗接种组的主要研究终点事件发生、死亡率及肺炎患病率均有所减少。
专家点评
ACC.22丨IVVE
近年来随着人们对流感和心血管事件的风险相关性的认识，开展了一些列的关于接种流感疫苗对心血管事件发生率影响的临床研究，以明确流感疫苗与主要心血管事件间的关系，为制定更好的卫生健康策略提供依据。年发表于Circulation（(3):-86）的一个国际多中心的3万多人的临床对照研究报道了接种流感疫苗可以减少心血管高危病人的主要心血管事件，引起了心血管界对流感疫苗接种的重视。但即便如此，流感疫苗的接种率仍很低。之后开展了一些列的相关研究探讨不同亚组人群及接种剂量对心血管事件发生风险的影响，希望能更准确的找到目标接种人群。
心衰是心脏病的晚期阶段，患病率逐年攀升，是慢性病的一个主要人群，死亡率和再住院率高。而且心衰患者常常为老年人，常罹患多种疾病，因此他们更易感染流感。之前发表在JACC上的一篇回顾性研究分析了-年间美国全国住院患者数据库（NIS），共入选8,,例接受住院治疗的心衰患者（18岁及以上），其中，54,例患者（0.67％）伴有流感感染。感染流感的心衰患者住院死亡率明显高于未感染流感的心衰患者（6.2％vs.5.4％；OR：1.15；95％CI1.03-1.30）。因此，一直有学者提议心衰患者应该积极注射流感疫苗。但目前还缺乏关于注射流感疫苗对心衰患者主要心血管事件影响的直接研究数据。本研究提供了这方面的资料，探讨流感疫苗接种对心衰人群心血管死亡、非致死性心肌梗死、和非致死卒中主要心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、和非致死卒中）的影响。尤其是主要纳入了流感疫苗接种率较低的亚洲和非洲地区的心衰患者。该研究结果显示，疫苗接种对主要心血管事件没有显著影响，但可减少总的住院率和肺炎患病率。而且，进一步的分析显示在流感高发期，与安慰剂组相比，流感疫苗接种组的主要研究终点事件发生、死亡率及肺炎患病率均显著减少。这个研究结果和之前发表在《OpenForumInfectiousDiseases》的一篇结果相似，这篇Meta分析共纳入8项研究共82,例心力衰竭患者，评估了疫苗接种对该人群的影响，发现流感疫苗接种的心力衰竭患者的全因死亡率降低（HR=0.69；95%CI0.51-0.87）。所以，心衰人群接种流感疫苗还是获益的，尤其在流感高发期。
点评专家范力宏从事心血管疾病的临床诊治和起博、心律失常导管消融及冠脉介入手术工作。曾在美国哥伦比亚大学医学中心留学。现任陕西省医师协会心衰专业委员会副主任委员；陕西省医学会心电生理与起搏分会委员；中华医学会心电生理和起搏分会抗心律失常药物专业学组委员。主持国家自然科学基金2项，获得陕西省科学技术一等奖1项。主要方向为：心力衰竭、心律失常、冠心病。刘蕾西安医院心血管内科青年医师，医学博士，主要研究方向为高血压、肥胖、心血管代谢等基础与临床研究。
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