心功能不全

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研报人工心脏专利分析报告CorWa [复制链接]

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前言导读

人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段,目前,推荐使用人工心脏设备的患者中,约90%植入的为左心室辅助设备(LVAD),且获批上市的产品也基本都是LVAD产品,因此左心室辅助设备(LVAD)也被业内认定为“人工心脏”。

心力衰竭是心脏病中的癌症,年7月,国家心血管病中心发布了《中国心血管健康与疾病报告0》,数据显示,我国有超过万的心衰患者需要干预治疗。随着心室辅助系统技术发展取得突破,其在相对发达国家的临床应用进展迅速,已发展成被普遍接受的终末期心衰的有效治疗手段之一。

人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵,心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中,补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。其工作原理如下图所示:

技术脉络

一般情况下,心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏与体外人工心脏,二者均通过人工心脏泵起到部分或全部替代心室做功,维持血液循环。体内人工心脏用于终末期慢性心力衰竭患者,可以起到长期替代其心脏的功能。体外人工心脏则是用于急性心力衰竭患者的过渡治疗,起到中短期替代心脏功能的作用,使患者渡过危险期,并在短时间内能够进行心脏移植手术。

纵观人工心脏的发展,其经历了3个阶段,搏动式、机械轴承式、悬浮式。搏动式人工心脏需要一个大而笨重的控制台,医院外活动,其生存率也仅为28%,第一代搏动设备具有固有的机械故障和相关并发症的巨大风险,因此已被淘汰。第二代涉及的连续流旋转泵技术代表了LVAD的一个里程碑和新颖的设计理念,其在很大程度上取代了第一代搏动容积泵的使用,第二代旋转泵具有更小的设计和更大的长期机械可靠性的潜力。第三代旋转式血泵中使用的悬浮系统在没有任何机械接触的情况下将转动的叶轮悬挂在血场内,悬浮式人工心脏没有轴承接触点,能够减少对于血液的破坏,叶轮的磁悬浮和/或流体动力悬浮是第三代泵的主要进步。

目前人工心脏业已进入第三代悬浮系统阶段,而且离心式相较轴流式也具有优势,因此离心式全磁悬浮人工心脏成为业内更加倾向的研究方向。

不过,目前一种采用独特创新技术的全新LVAD人工心脏正在进入业内视线范围内,并引起广泛

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