中国国家药监局7月3日发布公告，决定对中成药清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）的说明书增加警示语，并对“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”进行修订。
两款中成药注射剂说明书都被要求加上“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训……”，以对医患起到警示作用，同时新生儿、婴幼儿、孕妇首次被列入两药的禁用人群。高龄老人和初次使用中药注射剂患者，则被告知慎重使用注射用益气复脉。
清开灵注射剂是中成药注射剂中最常见的药种，常用于治疗急性扁桃体炎、病*性感冒等病症。据丁香医生整理，年中国中药注射剂不良反应率最高的就是清开灵注射剂，目前中国超过7家药厂每年生产数亿支清开灵注射剂。
注射用益气复脉（冻干）则在临床上主要用于治疗冠心病、劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。《药物评价研究》刊发的一篇论文指出，该药物的不良反应的发生时间迅速，一般在给药当日或24小时后多见，不良反应涉及全身多个系统器官，包括心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤等。
国家药监局最新的报告显示，在年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品.1万例次，其中中药占16.1%。尽管去年理血剂取代清热剂（48.3%），成为全年中药注射剂不良反应率最高的药种，但清热剂的不良反应率（7.3%）仍高居该年第四。由于年中药不良反应/事件报告数量跟年相仿，药监局表示需要继续