新型口服抗凝药物(NOACs)如利伐沙班、达比加群等和胺碘酮在非瓣膜性房颤患者中常常联合应用。由于NOACs是p-糖蛋白(p-gp)和细胞色素p-(CYP3A4)的作用底物。联合使用具有p–gp和细胞色素p-CYP3A4抑制作用的药物,如胺碘酮,会增加NOACs的血药浓度,可能导致不良的临床后果,如增加出血风险,合用时是否需要将抗凝药物减量不甚清楚。本研究目的是评估DOACs和胺碘酮联合应用的有效性和安全性。
研究者对MEDLINE,Cochrane和Embase进行了系统回顾和荟萃分析,检索对比DOACs和华法林预防卒中或系统性栓塞疗效的随机对照试验,分析患者合用胺碘酮后对卒中或系统性栓塞、主要出血及颅内出血的影响。使用Mantel-Haenszel方法计算危险比(RR)及其95%可信区间。
共有4项临床试验共71,例患者纳入荟萃分析,其中有5%(3,)的患者采用DOAC和胺碘酮联合治疗。服用DOAC的房颤患者合用胺碘酮并未增加患者卒中或系统性栓塞(RR=0.85;95%CI0.67-1.06);大出血(RR=0.91;95%CI0.77-1.07)或颅内出血(RR=1.10;95%CI0.68-1.78)风险。
本研究结果提示房颤患者DOACs与胺碘酮合用并不影响其疗效或安全性。我们在临床上可以考虑选择新型口服抗凝药物与胺碘酮联合治疗方案。
解读参考:
LupercioF,RomeroJ,PeltzerB,etal.AmJMed.Dec21.InPress.
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