前言
三尖瓣返流（TR）很常见，约占所有瓣膜性心脏病的四分之一。严重或更严重的TR与预后不良有关，5年生存率30%，与没有TR的个体相比，风险比为1.17。迄今为止，治疗大多仅限于心脏手术中的外科三尖瓣修复。治疗孤立性TR的证据仍然很少，迄今为止，仅考虑对有严重或更大原发性TR或继发性TR且存在进行性右室心衰的症状严重的患者进行手术。
在过去几年中，已经发明了几种经皮三尖瓣修复系统。年，缘对缘三尖瓣修复系统TriClip（雅培）和PASCAL（爱德华）的初步研究表明在早期随访中临床和心功能有所改善。然而，经导管三尖瓣修复对心肺运动功能的影响仍有待阐明。心肺运动测试(CPET)是评估心力衰竭患者功能和预后的一项有效评估工具。PASCALAce（爱德华），与PASCAL相比，其外形更窄，卡环更长，该设备用于治疗严重症状性TR的初步经验是有效的。本研究主要探究了PASCALAce进行三尖瓣小叶修复的单中心经验和3个月的随访数据，专注于CPET评估的功能结果。
01
研究方法
（1）研究对象：本研究纳入了年9月至年2月期间，使用PASCALAce对三尖瓣进行缘对缘小叶修复的18名严重TR患者。在基线和3个月的随访中，18名患者中有11名进行了CPET。
（2）终点事件：主要终点是3个月随访时CPET中峰值摄氧量与设备植入前基线的变化。次要终点包括纽约心脏协会(NYHA)功能分级的变化、超声心动图结果以及心脏生物标志物和肾功能的变化。
02
研究结果
（1）基线资料
11例严重或更严重的继发性TR患者采用PASCALAce植入物进行经皮缘对缘三尖瓣修复，并在基线检查和随访时完成CPET。所有患者在基线检查时的心肺运动能力都非常有限，平均最大摄氧量为9.5±2.8mL/（min*kg），最大摄氧量为±mL/min，预测值为42±12%，氧脉搏为预测值的67±21%，VE/VCO2斜率升高（39±9）。心脏生物标志物升高（NT-proBNP±ng/L，hsTNT48±30pg/mL），平均右心室直径扩张（49±6mm）。
（2）主要终点事件
所有11名患者在随访时均表现出VO2最大值的显著改善（9.5±2.8mL/（min*kg）vs.11.4±3.4mL/（min*kg），P=0.）。平均峰值VO2从±mL/min提高到±mL/min（P=0.），预测VO2最大百分比从42±12%提高到50±15%（P=0.），预测O2脉搏百分比从67±21%提高到81±25%（P=0.）（图1）。
图1基线检查和3个月随访时心肺运动试验的变化
（3）次要终点事件和安全性
在基线检查时，3名患者的TRIII级，5名患者IV级，三名患者V级。随访时，6名患者出现轻度或微量TR，3名患者出现中度TR，1名患者出现重度TR，1名患者出现大量TR。与基线水平相比，随访时TR的改善达到统计学意义（P=0.,图2）。11名患者均为NYHA功能III级以上。其中有8名在随访时NYHA功能分级有所改善（P=0.）。随访期间，右心室直径、三尖瓣环平面收缩偏移、射血分数、肺动脉收缩压以及心脏生物标记物（包括hsTNT和NT-proBNP）均无显著变化。
随访时，一名最初使用两个装置（一个前间隔装置和一个后间隔装置）治疗的患者出现后间隔装置部分小叶脱落。
图2基线检查和3个月随访时的三尖瓣返流分级
03
研究结论
严重或更严重的TR与心力衰竭患者的预后相关。在对11名患者进行的回顾性研究中，可以证明，在使用PASCALAce设备对TR进行经皮缘对缘瓣膜修复后，VO2max有所改善。
END
参考文献：VolzMJ,HoerbrandI,KonstandinMH,etal.Functionalimprovementfollowingdirectinterventionalleafletrepairofseveretricuspidregurgitation.ESCHeartFail.;9(2):-.DOI:10./ehf2.
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